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SUPLASYN 1 shot solution injection 60 mg/6ml seringue prête

Solution viscoélastique pour injection dans la capsule articulaire, dispositif médical
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Détails du produit

La solution injectable SUPLASYN 1 shot est une solution viscoélastique d'un poids moléculaire défini d'acide hyaluronique purifié produit par fermentation. Elle est utilisée comme agent anti-ostéoporose en injection dans la capsule articulaire.

Indications / effets

L'acide hyaluronique est un composant habituel du liquide synovial et joue un rôle central dans le maintien du milieu physiologique de l'articulation.

L'acide hyaluronique est le prototype d'un grand groupe de polysaccharides (glycosaminoglycanes), qui sont des composants importants de toutes les structures tissulaires extracellulaires, y compris le cartilage et le liquide articulaire (liquide synovial). L'ingrédient actif de SUPLASYN est un acide hyaluronique d'une longueur de chaîne moléculaire définie et d'un degré de pureté élevé. L'injection de SUPLASYN dans l'espace articulaire contribue à normaliser la fonction articulaire après une ponction articulaire.

SUPLASYN et SUPLASYN 1-SHOT sont indiqués pour le traitement symptomatique de l'ostéoarthrose. SUPLASYN présente un effet curatif dans le traitement de la douleur et l'amélioration de la fonction articulaire en cas d'ostéoarthrose. Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément

Ingrédients

Solution viscoélastique d'un poids moléculaire défini d'acide hyaluronique purifié, préparée par fermentation.

Une seringue prête à l'emploi contient : Solution stérile d'hyaluronate de sodium : sel sodique d'acide hyaluronique 60 mg, solution aqueuse tamponnée isotonique 6 ml.

Uniquement à titre d'information. Les informations sur les ingrédients / les formulations peuvent être modifiées. Nous nous efforçons de maintenir l'exactitude des informations sur les ingrédients, mais nous ne pouvons pas en garantir la fiabilité, l'actualité ou l'absence d'erreurs.

Application

Ne doit être utilisé que par des médecins.

  • Ne pas injecter par voie intravasculaire.
  • Réchauffer la seringue prête à l'emploi à température ambiante avant l'injection.
  • La graduation sur l'étiquette de la seringue n'est donnée qu'à titre indicatif.
  • En fonction de la taille de l'articulation, injecter jusqu'à 6 ml par voie intra-articulaire.

SUPLASYN 1-SHOT : à usage unique. Les conditions d'asepsie doivent être strictement respectées. Les résidus d'acide hyaluronique restant dans les seringues prêtes à l'emploi doivent être détruits. Pour utiliser la seringue prête à l'emploi, retirer le bouchon "Luer-Lock", placer une canule appropriée (il est recommandé d'utiliser 21-25 G en fonction de la taille de l'articulation) et la fixer en la tournant avec précaution.

Après l'injection de SUPLASYN, l'articulation traitée doit être ménagée pendant 24 à 48 heures. Les activités physiques exigeantes doivent être évitées pendant toute la durée du traitement par SUPLASYN.

Notes importantes

Contre-indications

  • Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants de SUPLASYN.
  • Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de l'acide hyaluronique chez les enfants et les femmes enceintes ou allaitantes. SUPLASYN ne doit donc pas être utilisé chez ces groupes de patients.

Mises en garde et précautions

  • Les précautions générales et les contre-indications de l'injection intra-articulaire doivent être respectées.
  • SUPLASYN ne doit être utilisé que sur des articulations exemptes d'inflammation/d'irritation, car les réactions indésirables sont plus fréquentes chez les patients présentant déjà une inflammation/irritation articulaire.

Effets indésirables

Une douleur passagère et de courte durée peut survenir après l'injection articulaire, suite à l'injection elle-même.

De légères réactions locales telles que douleur, sensation de chaleur, échauffement, rougeur, formation d'un épanchement, irritation et gonflement/inflammation peuvent survenir dans la zone de l'articulation concernée. Si de tels symptômes apparaissent, il est recommandé de ménager l'articulation concernée et de la refroidir avec de la glace. Chez la plupart des patients, ces symptômes disparaissent en quelques jours.

Dans des cas isolés, des réactions locales légères telles que douleurs, irritations, gonflements/inflammations articulaires et formation d'épanchements peuvent être nettement plus prononcées et de nature plus grave, comme expression d'une hypersensibilité. Dans ces cas, une intervention thérapeutique, telle qu'une ponction articulaire, peut s'avérer nécessaire.

Les réactions indésirables locales peuvent être accompagnées de réactions systémiques telles que fièvre, frissons ou réactions circulatoires et, dans de rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir.

Dans des cas extrêmement rares, des éruptions cutanées/démangeaisons, de l'urticaire (urticaire), une inflammation de la membrane synoviale (synovite) ainsi qu'une chute de la pression artérielle ont été observées après l'injection de SUPLASYN.

L'administration ne doit pas être poursuivie en cas de réactions indésirables.

Autres remarques

  • Ne pas utiliser SUPLASYN avec des instruments qui ont été nettoyés ou stérilisés dans des solutions de sels d'ammonium quaternaires.
  • Conserver hors de portée des enfants.
  • Ne pas utiliser si l'emballage sous blister est endommagé.
  • À usage unique uniquement.
  • Tout résidu dans la seringue doit être détruit. En cas de réutilisation, il existe un risque de contamination et/ou d'infection ou d'infection croisée des patients.

Informations complémentaires

Plus d'infos
Nom de produit SUPLASYN 1 shot solution injection 60 mg/6ml seringue prête
Contenu 1 pièce
Désignation du produit Produit médical
Marque SUPLASYN
Meilleur avant la fin Voir l'emballage
Stockage À température ambiante
EAN 626763000691
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