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Eigenschaften/Wirkungen
Das Urothel ist mit einer Schicht von polyanionischen Molekülen ausgekleidet, die überwiegend aus Glycosaminoglycanen (GAG) besteht, einer Klasse von Aminozuckern, die eine undurchdringbare und neutralisierende Schutzbarriere gegen die im Urin anwesenden toxischen und irritierenden Substanzen bilden (wie z.B. Bakterien, Mikrokristalle, Proteine, ionische und nicht ionische Rückstände usw.) und deren systemische Reasorption vermeiden.
Von den diese Schutzbarriere bildenden GAG spielen Chondroitinsulfat und Hyaluronsäure eine zentrale Rolle in der Funktion der Barriere selbst.
Qualitative und quantitative Schwankungen dieser beiden GAG auf verschiedenen Stufen inaktivieren den Barriere-Effekt und verursachen so eine Reihe von Bedingungen, die das Auftreten von Blasenentzündungen unterschiedlicher Natur begünstigen können (z.B. interstitielle Zystitis, wiederkehrende Zystitiden verursacht durch Infektionen, durch Stoffe für die Krebsbehandlung hervorgerufene Zystitiden, durch Strahlung hervorgerufene Zystitiden, traumatische Zystitiden).
Ialuril Prefill, eine ausgewogene Verbindung von Natriumhyaluronat, Chondroitinsulfat und Kalziumchlorid, kann dank der Wirkung des Kalziumchlorids funktionell in die Barriere integriert werden und so deren schützende Funktion wieder herstellen.
Indikationen
Ialuril Prefill ist für die Wiederherstellung der Glycosaminoglycan-Schichten (GAG) des vesikalen Urothels indiziert, in Fällen, in welchen deren Verlust häufige und wiederkehrende Beschwerden verursachen kann (wie z.B. Blasenentzündungen unterschiedlicher Äthiologie).
Ialuril Prefill ist auch in jenen Fällen indiziert, in welchen der Verlust der Glycosaminoglycan-Schichten (GAG) mit Formen chronischer Entzündungen einhergeht, bei denen die Zusammensetzung und die Integrität dieser Schichten unterschiedlich geschädigt erscheinen.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Vorgefüllte Spritze zu 50 ml mit Luer-Lock-Adapter und Ialuadapter.
Sterile Lösung mit Natriumhyaluronat (1,6%–800 mg/50 ml), Natriumchondroitinsulfat (2%–1 g/50 ml) und Kalziumchlorid (0,87%–440 mg/50 ml).
Natriumhyaluronat (800 mg) , Chondroitinsulfat-Natrium (1 g) , Calciumchlorid (440 mg)
Ausschliesslich zu Informationszwecken. Inhaltsstoff-Angaben / Formulierungen können geändert werden. Wir bemühen uns, die Inhaltsstoff-Angaben korrekt zu halten, können jedoch die Zuverlässigkeit, Aktualität oder Fehlerfreiheit nicht garantieren.
Zur intravesikalen Instillation. Die Verabreichung darf nur durch einen Arzt oder durch qualifiziertes Personal unter der direkten Verantwortung des Arztes erfolgen.
Jede vorgefüllte Spritze ist für nur einen Patienten bestimmt.
Detailierte Angaben: siehe Verpackung
Kontraindikationen
Bisher sind keine Kontraindikationen bekannt, die auf den Gebrauch von Ialuril Prefill zurückzuführen sind. Ialuril Prefill darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile nicht angewendet werden.
Interaktionen
Es sind keine Interaktionen von Ialuril Prefill mit anderen Arzneimitteln bekannt, die üblicherweise von Patienten mit Zystitiden unterschiedlicher Äthiologie verwendet werden.
Unerwünschte Wirkungen
Es sind keine aus dem Gebrauch von Ialuril Prefill herrührenden Nebenwirkungen bekannt.
Gelegentlich kann es bei Patienten aufgrund des Instillationsverfahrens zu lokalen Reaktionen (Reizung, Brennen) kommen, die jedoch nicht dem Ialuril Prefill Medizinprodukt zuzuschreiben sind. Im Fall des Auftretens irgendeiner unerwünschten Wirkung ist die Behandlung abzubrechen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Verabreichung von Ialuril Prefill über den Katheter oder den Ialuadapter darf nur von qualifiziertem Personal durchgeführt werden.
Dieses Verfahren muss unter sterilen Bedingungen und mit Feingefühl durchgeführt werden, da der Patient, z.B. bei vorhandener interstitieller Zystitis
Die Hände mit grosser Sorgfalt, wenn möglich mit einem antibakteriellen Reinigungsmittel waschen und anschliessend sterile Handschuhe überziehen, bevor mit der Vorbereitung und Verabreichung von Ialuril Prefill fortgefahren wird.
Gewissenhaft die Anweisungen der Anleitung zur Durchführung einer intravesikalen Instillation befolgen.
Sonstige Hinweise
Ialuril Prefill ist dampfsterilisiert. Der Luer-Lock-Adapter ist mit Ethylenoxyd sterilisiert. Der Ialuadapter ist mit Gammastrahlen sterilisiert.
Ialuril Prefill ist frei von Latex.
Ialuril Prefill darf nur bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.
Den Luer-Lock-Adapter nicht verwenden, falls die Packung geöffnet oder beschädigt ist.
Den Ialuadapter nicht verwenden, falls die Packung geöffnet oder beschädigt ist.
Ialuril Prefill darf nicht verwendet werden, falls die Packung geöffnet oder beschädigt erscheint.
Ialuril Prefill darf nicht verwendet werden, wenn in der Lösung offensichtlich Verunreinigungen oder Schlieren erkennbar sind.
Nicht erneut sterilisieren. Ialuril Prefill ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Nicht aufgebrauchte Lösungsreste dürfen nicht mehr verwendet werden.
Nicht wiederverwenden, um jegliche Kontaminationsgefahr zu vermeiden.
Nach dem Öffnen muss Ialuril Prefill sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Zwischen 0-25 °C und ausserhalb von Wärmequellen aufbewahren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Darf nur gegen ärztliche Verordnung abgegeben werden.
| Artikel | IALURIL Prefill mit Luer-Lock-Adapter und Ialuadapter, 50ml |
|---|---|
| Inhalt | 50 ml |
| Produktbezeichnung | Medizinprodukt |
| Marke | IALURIL |
| Mindestens haltbar bis Ende | Siehe Verpackung |
| Lagerung | Bei Raumtemperatur |
| Eigenschaften | latexfrei |
| EAN | 8033638952627 |
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